SkatteFUNN for helse og medtech
Slik får helseteknologiselskaper skattefradrag for FoU innen medisinsk utstyr, diagnostikk, biotek og digital helse.
Medtech i Norge
Norge har et sterkt helseteknologimiljø med klynger i Oslo, Bergen og Trondheim. Life science-selskaper bruker aktivt SkatteFUNN til å finansiere tidlig produktutvikling og teknologiverifisering.
Områder: Medisinsk utstyr (MDR/IVDR), diagnostikk, digitale helseløsninger, implantater, biotek, legemiddelutvikling (tidlig fase).
FoU-områder innen helseteknologi
Medisinsk utstyr
Utvikling av nye medisinske instrumenter, implantater, proteser og behandlingsutstyr. Inkluderer materialforskning og biokompatibilitet.
Diagnostikk
In-vitro diagnostikk (IVD), biomarkører, point-of-care testing, bildediagnostikk og laboratorieanalyser.
AI i helse
Maskinlæring for diagnostikk, beslutningsstøtte, bildeanalyse og prediktive modeller for pasientutfall.
Biotek og farma
Legemiddelutvikling (preklinisk/tidlig fase), drug delivery, celleterapier og biologiske legemidler.
Eksempler på helseprosjekter
Medisinsk AI-diagnostikk
Maskinlæringsmodell for tidlig deteksjon av kreft fra bildedata
Begrunnelse: Ny algoritme, regulatorisk kompleksitet, potensielt livreddende
Implantat med ny overflatebehandling
Biokompatibel coating som reduserer infeksjonsrisiko
Begrunnelse: Materialforskning, klinisk relevans, dokumentasjonskrav
Digital helseapp
App for pasientoppfølging med standard skjemaer og påminnelser
Begrunnelse: Standard apputvikling uten teknisk nyvinning
Biosensor for kontinuerlig måling
Ny sensorteknologi for sanntidsmåling av biomarkører
Begrunnelse: Teknisk innovasjon, miniatyrisering, signalbehandling
Telemedisin-plattform
AI-assistert triagering og pasientkommunikasjon
Begrunnelse: AI-komponent gir FoU-potensial, men avhenger av teknisk dybde
FoU vs regulatorisk arbeid
Et vanlig spørsmål for medtech-selskaper er hva som er FoU og hva som er regulatorisk arbeid. Her er en veiledning:
Kan være FoU
- ✓Design og utvikling av ny teknologi
- ✓Prototyping og verifiseringstesting
- ✓Algoritme- og programvareutvikling
- ✓Pilotstudier for teknologiverifisering
- ✓Materialutvikling og testing
Normalt ikke FoU
- ✗Dokumentasjon for CE-merking alene
- ✗Rutinemessige kliniske studier
- ✗Kvalitetssikring uten teknisk utvikling
- ✗Markedsføring og kommersialisering
- ✗Produksjonsoppskalering uten FoU
Dokumentasjon for helseteknologi
Helseteknologiselskaper har ofte god dokumentasjon på grunn av regulatoriske krav. Bruk dette som utgangspunkt for SkatteFUNN-dokumentasjon:
Design History File (DHF)
Brukes som grunnlag for å dokumentere tekniske beslutninger og FoU-aktiviteter
Risikoanalyser (FMEA)
Viser tekniske utfordringer og hvordan de løses gjennom FoU
Testrapporter og V&V
Verifisering og validering dokumenterer FoU-resultater
FoU-logg
Separat logg som skiller FoU-timer fra regulatorisk/administrativt arbeid
Ofte stilte spørsmål
Kan medisinsk utstyr-utvikling få SkatteFUNN?
Ja, utvikling av medisinsk utstyr (medisinsk teknisk utstyr, IVD-produkter, implantater) kvalifiserer ofte for SkatteFUNN. Prosjektet må ha teknisk usikkerhet, ikke bare regulatorisk arbeid. CE-merking alene er ikke FoU.
Er kliniske studier FoU-kostnader?
Delvis. Pilotstudier og tidlige kliniske forsøk for å validere ny teknologi kan kvalifisere. Rutinemessige kliniske studier kun for å oppfylle regulatoriske krav (uten teknisk usikkerhet) kvalifiserer normalt ikke.
Hva med digital helse og e-helse?
Digital helse kan kvalifisere hvis det innebærer FoU - for eksempel AI/ML for diagnostikk, nye algoritmer for dataanalyse, eller integrasjon av sensorer på nye måter. Standard apputvikling kvalifiserer sjelden.
Hvordan dokumenterer vi FoU i et regulert miljø?
Bruk eksisterende kvalitetssystem-dokumentasjon (design history file, risikoanalyser) som grunnlag. Supplér med egen FoU-logg som skiller mellom FoU-aktiviteter og regulatorisk/administrativt arbeid.
Kan biotekselskaper bruke SkatteFUNN?
Absolutt. Bioteknologi, legemiddelutvikling (tidlig fase), diagnostikk og biomaterialer er klassiske SkatteFUNN-områder. Prosjektkostnader opp til 25 MNOK per år, med 19% fradrag.
Få hjelp med søknaden
Vår AI forstår medtech-FoU og genererer komplette SkatteFUNN-søknader fra kun 1 000 kr. Spar tid og få en profesjonell søknad tilpasset helseteknologi.
